Связаться c намиЦены и способы оплаты
Стоимость работ складывается из таких факторов как объем и сложность работ, необходимость проведения испытаний в лабораториях, требуемые сроки выполнения.
| Вид услуг | Цена / руб | Ориентировочный срок выполнения |
|---|---|---|
| Полное сопровождение регистрации медицинского изделия по национальной процедуре РФ | Цена - | от 8 до 12 месяцев |
| Полное сопровождение регистрации медицинского изделия по процедуре ЕАЭС | Цена / По запросу | от 12 до 36 месяцев |
| Полное сопровождение регистрации медицинского изделия по упрощенным процедурам (ПП 430, ПП 552, ПП 299) | Цена / По запросу | от 1 до 12 месяцев |
| Сопровождение внесения изменений в документы регистрационного досье без экспертизы (ВИРУ) | Цена / По запросу | от 1,5 до 3 месяцев |
| Сопровождение внесения изменений в документы регистрационного досье с экспертизой (ВИРД) | Цена / По запросу | от 8 до 12 месяцев |
| Организация клинических испытаний в форме оценки и анализа данных (национальная процедура) | Цена / По запросу | от 1 до 2,5 месяцев |
| Организация клинических испытаний с участием человека (национальная процедура и процедура ЕАЭС) | Цена / По запросу | от 12 до 24 месяцев |
| Подготовка запросов в Росздравнадзор и подведомственные организации | Цена / По запросу | от 1 до 5 дней |
| Организация консультаций (устных и письменных) в подведомственных организациях Росздравнадзора | Цена / По запросу | от 1 до 3 месяцев |
| Организация составления отчета о клиническом доказательства эффективности и безопасности (процедура ЕАЭС) | Цена / По запросу | от 2 до 3 месяцев |
| «10 вопросов» - подготовка письменных справок по вопросам, связанным с обращением медицинских изделий | Цена / По запросу | от 1 до 5 дней |
| Анализ технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие | Цена / По запросу | менее 1 месяца |
| Осуществление функций уполномоченного представителя зарубежного производителя медицинских изделий | Цена / По запросу | услуга оказывается на постоянной основе |
| Оформление отчета о пострегистрационном клиническом мониторинге | Цена / По запросу | менее 1 месяца |
| Сопровождение внедрения систем менеджмента качества (https://ckskm.ru/uslugi/) | Цена / По запросу | в среднем около 6 месяцев |
| Подготовка к проведению инспекции производства (https://ckskm.ru/uslugi/) | Цена - | в среднем около 6 месяцев |
Свидетельство
Свидетельство на товарный знак №911971 (знак обслуживания) компания ООО "Медрелис"
Общество с ограниченной ответственностью "МЕДРЕЛИС" 109074, Москва, Славянская пл., 2/5/4, стр. 3 (RU)
_page-0001.jpg)
